Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) выдало лицензию на применение препарата Lynparza (Olaparib) для больных раком груди на ранней стадии, при наличии мутантного гена BRCA: это первое и единственное в мире лекарство для подобных больных. Об этом сообщается в пятницу, 18 марта.
Ген BRCA распространен среди евреев, но не только. Он оказался в центре внимания после того, как у актрисы Анджелины Джоли, в родословной которой отсутствуют еврейские корни, обнаружился этот ген. В 2013 году она в целях профилактики пошла на удаление груди и яичников.
Lynparza разрешена к применению для лечения носительниц BRCA, у которых диагностирован рак молочной железы на ранней стадии, после курса химиотерапии. Более чем у 90% израильских больных эта опухоль была выявлена на ранней стадии, при этом ген BRCA присутствует у каждой 40-й женщины ашкеназского происхождения.
Решение FDA основано на исследовании, опубликованном в июне 2021 года. Оно показало, что лекарство существенно снижает риск рецидива опухоли.
Испытуемых разделили на 2 группы: первая группа получала препарат Lynparza (Olaparib) в таблетках 2 раза в день в течение 12 месяцев, второй давали плацебо.
Наблюдение за больными предполагалось вести 10 лет, но ввиду беспрецедентных результатов независимая внешняя комиссия разрешила их публикацию через 2,5 года.
Установлено, что применение Lynparza снизило риск повторного развития опухоли на 42% по сравнению с контрольной группой. Кроме того, смертность снизилась на 32% (в течение как минимум 4 лет после постановки диагноза). Побочные эффекты препарата были незначительными и слабовыраженными. Доказано, что такое лечение в течение всего 1 года существенно снижает риск рецидива рака.
Одним из первых